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开立医疗产品进入翻新医疗器械特别审批程序

作者:jizhe 发布时间:2019-09-06 07:00

  挖贝网9月4日,开立医疗(行情300633,诊股)(证券代码:300633)全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司(以下简称“上海爱声”)于近日收到国家药品监督治理局医疗器械技巧审评核心的通知,同意上海爱声产品“血管内超声诊断导管”依照翻新医疗(行情002173,诊股)器械特别审查程序进行审查。

  该产品的基础信息如下:

  产品称号:血管内超声诊断导管

  申请人:上海爱声生物医疗科技有限公司

  产品治理类别:第三类

  该医疗器械目前已完成翻新医疗器械特别审查申请审查效果公示,在公示期内 无任何单位跟 个人有异议,同意该医疗器械依照《翻新医疗器械特别审查程序》进 行审查。